12月12日，國家藥監(jiān)局官方發(fā)布消息顯示，截至目前國家藥監(jiān)局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。這42個產品的生產商中有兩家來自山東，分別是山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“康華生物”）、山東博科診斷科技有限公司（簡稱“博科診斷”）。
山東商報·速豹新聞網（subaoxw.com）記者了解到，康華生物和博科診斷的創(chuàng)始人都擁有生物學專業(yè)背景，其中康華生物目前已接受上市輔導多年，而省內上市公司也有多家涉足，如華仁藥業(yè)、萬潤股份、濟南高新等，部分產品正在開發(fā)中。
康華生物：大學老師下海創(chuàng)辦已接受上市輔導
康華生物1996年9月成立于濰坊，公司創(chuàng)始人、董事長楊致亭曾經是當?shù)氐囊幻髮W老師。
據(jù)楊致亭回憶，他1988年從濰坊醫(yī)學院醫(yī)學系畢業(yè)后，分配到昌濰師專（現(xiàn)濰坊學院）生物系任教，后來遇上國家改革大潮，萌發(fā)了創(chuàng)業(yè)的想法。
因為是學醫(yī)出身，楊致亭選擇了經營體外診斷試劑、醫(yī)療器械和檢驗用品作為創(chuàng)業(yè)起點。1996年，他在濰坊租了兩間實驗室和50平方米辦公用房，在這里創(chuàng)立了康華生物。
如今，康華生物已經發(fā)展成為山東省最大的體外診斷公司之一，主營業(yè)務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領域，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區(qū)。
公開報道顯示，康華生物在新冠肺炎疫情出現(xiàn)的2020年就快速反應，只用了30多天時間就完成了對新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑盒的研發(fā)，并在當年向全國發(fā)送了190000萬人份+檢測試劑。
據(jù)濰坊當?shù)孛襟w2020年6月份報道，2019年康華及下屬子公司實現(xiàn)銷售收入3.8億元，凈利潤1億元，納稅4000萬元，2020年1-5月預計實現(xiàn)收入3億元，凈利潤2億元，納稅4300萬元。
隨著發(fā)展規(guī)模持續(xù)擴大，2020年10月，康華生物啟動上市工作，與國金證券簽訂了IPO輔導協(xié)議，2021年2月，康華生物輔導工作因上市工作調整而暫停，當年6月重啟輔導，輔導券商換成了中信建投。
目前，康華生物注冊資本已增至3.6億元，股東有18個，其中不乏華潤醫(yī)藥、天津泰達、山東省新動能基金等戰(zhàn)略投資者。楊致亭在公司直接持股27.56%，并通過持股61.82%的青島恒健企業(yè)管理咨詢有限公司間接持股56.59%。
博科診斷：創(chuàng)始人是棗莊滕州人大學專業(yè)為生物化工
博科診斷2015年2月在濟南成立，注冊資本只有300萬元，大股東是濟南知名民企博科控股集團有限公司（簡稱“博科控股集團”）。
博科控股集團官網中介紹，目前該集團業(yè)務已涵蓋生物醫(yī)療、電子商務、智能制造、孵化服務等產業(yè)，涉及體外診斷、醫(yī)療器械、科學儀器、凈化工程、公共衛(wèi)生、醫(yī)療美容六大業(yè)務模塊，員工達到6000人。
博科控股集團的實際控制人是甘宜梧和褚丹霞，公開報道顯示，甘宜梧出生于1976年，是棗莊滕州人，1996年畢業(yè)于華東理工大學生物化工專業(yè)，大學畢業(yè)不久就創(chuàng)辦了濟南鑫貝西生物技術有限公司，這是博科控股集團的前身。
非典過后，甘宜梧開始涉足生物安全防護領域，主要是做生物安全柜，2007年之后，又在此基礎上開發(fā)了潔凈臺、通風柜、傳遞窗等數(shù)百種微生物防護相關的醫(yī)療設備，并組建新公司從事體外診斷業(yè)務。
憑借在醫(yī)護用品領域的優(yōu)勢，博科控股集團2020年就推出了一次性醫(yī)用口罩、紫外消毒設備、負壓隔離轉運艙等產品，并在當年啟動了新冠抗原檢測試劑盒的研發(fā)，今年4月獲批上市。
《大眾日報》今年4月刊發(fā)報道稱，當時博科診斷的新冠抗原檢測試劑盒生產能力為260萬人份/日，60日內達到1000萬人份/日。
多家上市魯企涉足，部分產品在開發(fā)中
除上述兩家企業(yè)外，目前山東省內還有多家上市公司也在積極上馬抗原檢測試劑盒項目。
本月13日，青島上市公司華仁藥業(yè)（300110.SZ）董秘在投資者互動平臺表示，公司子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒尚在研發(fā)過程中。早前6月，公司曾披露新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。
今年11月28日，煙臺上市公司萬潤股份（002643.SZ）在投資者互動平臺上表示，“公司境外全資子公司MP公司的新冠抗原快速檢測試劑盒產品已在歐洲、澳大利亞等國家和地區(qū)獲得相關認證并實現(xiàn)銷售，未在國內銷售。”
此外公開報道還顯示，去年1月，山東艾克韋生物技術有限公司（簡稱“艾克韋生物”）研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒曾在山東省器械檢驗中心完成檢驗，產品符合技術要求，成為山東法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。
艾克韋生物是濟南上市公司濟南高新（600807.SH）的子公司，主要從事體外診斷業(yè)務，近年來為濟南高新貢獻了大量收入和利潤，不過今年5月，濟南高新董秘曾公開表示，艾克韋生物暫無研發(fā)新冠抗原自測產品的計劃。（記者 張冠超）
山東商報·速豹新聞網編輯 董雪
來源：濟南市場監(jiān)管
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