歌禮制藥：ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)

　　歌禮制藥港交所公告稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(IND)申請。ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請，包括治療猴痘病毒感染。